Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-372/06 от 04.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04 мая 2006 г.

№ 02И-372/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "Аптеки Фармакон", показатель "Маркировка" (на картонной пачке нечетко промаркирован срок годности) - серии 070305.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ирифрин, раствор-капли глазные, 10% 5 мл, производства "Промед Экспортс Пвт Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии А-15-001.

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Овса настойка, 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "РОСТА" филиал в г. Ростове-на-Дону, показатель "Маркировка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 81105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Федеральной службы А.С. Юрьев