Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-370/06 от 04.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04 мая 2006 г.

№ 02И-370/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики":

- Трифтазин, таблетки покрытые оболочкой 0,005 г, производства
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина,
поставщик ООО "Интеркэр" Ижевский филиал, показатель
"Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 270905.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":

Квадевит, таблетки покрытые оболочкой, производства ООО
"Фармстандарт-Октябрь", поставщик ООО "Интеркэр"
г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки неоднородные
по окраске) - серии 20905.

Нитросорбида таблетки, 10 мг, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", показатель
"Описание" (таблетки с темными включениями) - серии 140605.

3. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фарос", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 231105.

4. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":

- Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
50 мг № 30, производства "М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Фирма Хелс-М", показатель "Описание" (у
таблеток нарушена целостность оболочек) - серии TD3010705.

5. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств"
Астраханской области:

- Цепрова, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства
"Люпин Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань", показатель "Описание" (таблетки со сколами и
выщербленными краями) - серии 60006.

6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств
Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:

Анти-Ангин, формула, пастилки, производства "Натур Продукт
Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ООО "Эко-Хим",
показатель "Описание" (поверхность пастилок растрескавшаяся) -
серии 21050904.

Линкас Лор, пастилки апельсиновые, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Иркутск", показатель "Описание" (пастилки с
белым налетом, трещинами и полостями) - серии 92.

Мятные таблетки, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Морон" филиал в
г. Иркутск, показатель "Описание" (таблетки с сероватыми и
буроватыми вкраплениями на поверхности) - серии 280905.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев