Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-381/06 от 10.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

№ 01И-381/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные № 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Протек-22", показатель "Описание" (пастилки с трещинами и сколами) - серии 97.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Протек-37", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 981005.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Ватхэм - Фармация", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 210605.

- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г № 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Фита Лайн", показатель "Растворение" - серии 194122005.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения, 45 мл, производства АО "Фитофарм" Кленка, Польша, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 020905.

5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Феноксиметилпенициллина таблетки, таблетки 250 мг № 10, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с неровными краями, легко крошатся) - серии 40805.

6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Донормил, таблетки шипучие 15 мг № 20, производства "Упса Лабораторис, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Биомед", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями и сколами) - серии Н9848.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев