Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-379/06 от 10.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

№ 01И-379/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Календула мазь, мазь для наружного применения 40 г, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Описание" (мазь серо-зеленого цвета, покрыта плотной пленкой коричневого цвета) - серии 161205.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Сульфацетамид натрий, субстанция, производства "Катвик Хеми БВ", Нидерланды, поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Описание" (порошок с посторонним запахом) - серии 431517.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Элькар, раствор для приема внутрь 20% 50 мл, производства ООО "Пик-Фарма", произведено ЗАО "Корпорация Олифен", поставщик ИП Батаева С.Е., показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 060905.

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Минздрава Республика Тыва:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Сибцнил", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 30905.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев