Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-123/14 от 11.02.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.02.2014 г.

№ 01И-123/14

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАСПОЛОЖЕНИЯ НАДПИСИ НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении расположения англоязычного текста «город и страна фирмы производителя» в редакции: «Mount Vernon, USA», надписи «Batch release» и «названия/адреса фирмы, ответственной за выпускающий контроль качества» в редакции: «Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy» на вторичной упаковке лекарственного средства «Бараклюд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг» производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США/ «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия.

Лекарственное средство «Бараклюд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг» в упаковках с измененным расположением надписей: «Mount Vernon, USA» и «Batch release site: Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy» на одной строчке (вместо размещения в две строки) выпускается, начиная с серии 3M55703 (дата производства 09.2013).

Врио руководителя М.А.Мурашко

И.А.Елагина

8(499)578 02-19