Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-382/06 от 10.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

№ 01И-382/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ООО "Йодные Технологии и маркетинг", поставщик ООО "Лекмедика", показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 120205.

- Бонафтон, мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Башмедсервис", показатель "Описание" (мазь с красными включениями), "Размер частиц" - серии 031005.

- Бонафтон, мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Описание" (мазь с красными включениями), "Размер частиц" - серии 041205.

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения, поставщик ООО "Паллада-Пи" г. Уфа, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 081205.

2. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь в масле 10% 50 мл, производства ОАО "Ай Си Эн Марбиофарм", поставщик ЗАО "РОСТА" филиал в г. Ростов-на-Дону, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 10206.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Перфторан, эмульсия для инфузий 100 мл, производства ОАО НПФ "Перфторан", поставщик ООО "Сибмединфо", показатель "Описание" (после размораживания - эмульсия белого цвета с голубоватым оттенком, с наличием хлопьев белого цвета, без запаха) - серии 481105.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ГУП "Волгофарм", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 480805.

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 3% 25 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ПБОЮЛ Мирзаев М.А., показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 221105.

- Донормил, таблетки шипучие 15 мг № 20, производства "Упса Лобораторис, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ПБОЮЛ Мирзаев М.А., показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии Н9848.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев