Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-395/06 от 10.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

№ 01И-395/06

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием лекарственного препарата «Канизон, таблетки вагинальные 100 мг» серий СТ-195, СТ-196, СТ-197, СТ-198, СТ-199, СТ-200, СТ-201, СТ-202, СТ-203, СТ-206, СТ-207, СТ-208, СТ-211, СТ-212, СТ-215, СТ-216, СТ-217, СТ-218 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (Индия) требованиям НД 42-10782-00, изм. № 2 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев