Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-162/14 от 19.02.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.02.2014 г.

№ 01И-162/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Озон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Триметазидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 030713 производства ООО «Озон» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (в пачки картонные вложены инструкции по применению на лекарственный препарат «Триметазидин» с наличием опечаток в виде присутствия по тексту торгового названия «Антистен»).

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка

84995780187