Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-387/06 от 10.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

№ 01И-387/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом клубники № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии S/614.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом лимона № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) - серии L/614.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки молочно-белого цвета, липкие на ощупь) - серии О-149.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Сульфатиазол натрия субстанция, производства "Офихем Б.В.", Нидерланды, поставщик ООО "АС Ангро", показатель "Сульфатная зола" - серий 0511229.330, 0511330.330.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания эвкалиптовые № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармацевтическая компания Ника", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии Е-150.

5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Нафтизина раствор, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ИнтерВал", показатель "Описание" (бесцветная жидкость с включениями) - серии 1130405.

6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Перца стручкового настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Альфамед", показатель "Подлинность", "Количественное определение" - серии 04042005.

7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Димедрола раствор для инъекций 1%, № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 1691105.

- Димедрола раствор для инъекций 1%, № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 1891205.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев