Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-388/06 от 10.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

№ 01И-388/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 1,47 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Маркировка" (маркировка номера серии и срока годности срезаны на половину, на части упаковок маркировка нанесена повторно) - серии 631105.

2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пикамилон, таблетки 50 мг № 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг - Екатеринбург", показатель "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 300705.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", показатель "Маркировка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии L-409.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-408.

5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Рифарм", показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 512.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев