Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-253/14 от 07.03.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


07.03.2014 г.


№ 01И-253/14


РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 0,5 г № 10» серии 033072011 производства ЗАО «Медисорб», возвращенных с аптечного склада ОАО «Фармимэкс», г. Москва, (в количестве 1894 упаковки), а также с аптечного склада ОАО «Агроресурсы» (в количестве 1950 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 30.12.2013 №№ 5642, 5643), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партии указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.




Врио руководителя М.А.Мурашко



Елагина И.А.

8(499)578 02 19

.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.