Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-390/06 от 10.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 мая 2006 г.

№ 01И-390/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства РГУП "Фармацевтическая фабрика" Министерства здравоохранения Чувашской Республики, поставщик ООО "Северная звезда - Омск", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 05092005.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии Р/612.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки со сколами, липкие на ощупь) - серии О/616.

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, № 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс", показатель "Описание" (жидкость желтого цвета) - серии 771205.

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 10 г № 10, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (спрессованная масса), "Микробиологическая чистота" - серии 040206.

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (спрессованная масса), "Микробиологическая чистота" - серии 050206.

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (спрессованная масса), "Микробиологическая чистота" - серии 030106.

2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Колдакт Бронхо, сироп 100 мл, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-2", показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии 9051195.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аевит, капсулы № 10, производства ООО "Люми", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Владивосток, показатель "Описание" (капсулы с воздушными включениями и натеками масла) - серии 291105.

- Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий, раствор для внутривенного введения 25 мл, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии 10.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Амоксициллин, капсулы 250 мг, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ГУП "Башфармация", показатель "Описание" (содержимое капсул - гранулы от белого до лимонно-желтого цвета) - серии 61204.

5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Колдакт Бронхо, сироп 60 мл, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы", показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии 9051098.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев