Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 106 от 16.05.2006
Протокол испытания №106
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 106 от " 16 " мая 2006 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Тахистин
Форма выпуска : раствор (капли) для приема внутрь 1мг/мл 20мл, фл-капельн.т/с(1), пач.карт.
Серия: 325
Производитель: «Шовен Анкерфарм ГмбХ»
Страна: Германия
Дата выпуска: 07.2005 г.
Срок годности: 06.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №65 от 15.05.06г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»,
г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой дивизии, д.224
Нормативный документ: НД-42-10281-99
Регистрационный номер: №012131/01-2000
Размер партии: 2упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Прозрачная светло-желтая жидкость со слабым запахом арахисового масла. |
Прозрачная светло-желтая жидкость со слабым запахом арахисового масла. |
|
|
2. |
Упаковка |
Флакон-капельница темного стекла помещен в картонную пачку с инструкцией по применению. |
Флакон-капельница темного стекла помещен в картонную пачку с инструкцией по применению. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указывают название фирмы и ее товарный знак, название препарата, действующее вещество и его дозировку, объем (мл), номер серии, годен до. На этикетке коробки указывают название фирмы и ее товарный знак, название препарата, действующее вещество и его дозировку, объем (мл), номер серии, годен до, условия хранения, способ применения, штрих-код. |
На этикетке флакона указано название фирмы и ее товарный знак, название препарата, действующее вещество и его дозировка, объем (мл), номер серии, годен до. На этикетке коробки указано название фирмы и ее товарный знак, название препарата, действующее вещество и его дозировка, объем (мл), номер серии, годен до, условия хранения, способ применения, штрих-код. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Тахистин" раствор для приема внутрь 1мг/мл 20мл, серии 325, производства «Шовен Анкерфарм ГмбХ», Германия отвечает требованиям НД 42-10281-99 по проверенным показателям
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
