Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 106 от 16.05.2006
Протокол испытания №106
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 106 от " 16 " мая 2006 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Тахистин
Форма выпуска : раствор (капли) для приема внутрь 1мг/мл 20мл, фл-капельн.т/с(1), пач.карт.
Серия: 325
Производитель: «Шовен Анкерфарм ГмбХ»
Страна: Германия
Дата выпуска: 07.2005 г.
Срок годности: 06.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №65 от 15.05.06г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»,
г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой дивизии, д.224
Нормативный документ: НД-42-10281-99
Регистрационный номер: №012131/01-2000
Размер партии: 2упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Прозрачная светло-желтая жидкость со слабым запахом арахисового масла. |
Прозрачная светло-желтая жидкость со слабым запахом арахисового масла. |
|
|
2. |
Упаковка |
Флакон-капельница темного стекла помещен в картонную пачку с инструкцией по применению. |
Флакон-капельница темного стекла помещен в картонную пачку с инструкцией по применению. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указывают название фирмы и ее товарный знак, название препарата, действующее вещество и его дозировку, объем (мл), номер серии, годен до. На этикетке коробки указывают название фирмы и ее товарный знак, название препарата, действующее вещество и его дозировку, объем (мл), номер серии, годен до, условия хранения, способ применения, штрих-код. |
На этикетке флакона указано название фирмы и ее товарный знак, название препарата, действующее вещество и его дозировка, объем (мл), номер серии, годен до. На этикетке коробки указано название фирмы и ее товарный знак, название препарата, действующее вещество и его дозировка, объем (мл), номер серии, годен до, условия хранения, способ применения, штрих-код. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Тахистин" раствор для приема внутрь 1мг/мл 20мл, серии 325, производства «Шовен Анкерфарм ГмбХ», Германия отвечает требованиям НД 42-10281-99 по проверенным показателям
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
