Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 104 от 17.05.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белые таблетки со скошенными краями, диаметром около 23мм, с риской, при растворении в воде образуют шипучую реакцию.

Белые таблетки со скошенными краями, диаметром около 23мм, с риской, при растворении в воде образуют шипучую реакцию.

2.

Упаковка

10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 1 или 2 тубы в картонной коробке, внутрь которой вложена инструкция по применению.

10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. 1 туба в картонной коробке, внутрь которой вложена инструкция по применению.

3.

Маркировка

На тубе на русском языке указано название препарата и его лекарственная форма, количество таблеток в упаковке. На английском и русском языках указано: состав препарата, показания, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, номер серии, даты изготовления и окончания срока годности, название и страна фирмы-производителя. На английском языке -логотип фирмы-производителя. На коробке на русском и английском языках указано: название препарата и действующего вещества, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, состав, показания, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, название и страна фирмы-производителя, номер серии, даты производства и окончания срока годности. На английском языке -логотип фирмы-производителя. На коробке указан штрих-код.

На тубе на русском языке указано название препарата и его лекарственная форма, количество таблеток в упаковке. На английском и русском языках указано: состав препарата, показания, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, номер серии, даты изготовления и окончания срока годности, название и страна фирмы-производителя. На английском языке -логотип фирмы-производителя. На коробке на русском и английском языках указано: название препарата и действующего вещества, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, состав, показания, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, название и страна фирмы-производителя, номер серии, даты производства и окончания срока годности. На английском языке -логотип фирмы-производителя. На коробке указан штрих-код.

4

Отличитель-ные признаки ФЛС

Письмо Росздравнадзора №01И-366/06 от 02.05.06г.

Отличительные признаки оригинального препарата: · белые плоскоцилиндричес-кие таблетки с фаской и риской · внизу страницы в инструкции по применению имеется цифра 7