Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 103 от 17.05.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Порошок светло-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления коричневого цвета.

Порошок светло-бежевого цвета с характерным запахом. С коричневыми вкраплениями.

2.

Упаковка

По 13,1г. в пакетике из бумаги/А1/ полиэтилен. По 6 или 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Расфасован в пакетики из бумаги/А1/ полиэтилен. 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

3.

Маркировка

На первичной упаковке на русском языке указывают: название препарата, лекарственную форму, название и содержание действующих веществ в одном пакетике и массу содержимого одного пакетика, «вспомогательные вещества - натуральный ароматизатор», способ применения и дозы: Для взрослых и детей старше 15 лет: по 1 пакету 2-3 раза в сутки. Растворить содержимое пакетика в стакане теплой воды, предупредительные надписи: «Для взрослых +витамин С. Снятие симптомов простуды. Противопоказания, меры предосторожности и побочные действия: см. инструкцию по применению. Перед применением внимательно прочтите инструкцию по применению. Хранить в недоступном для детей месте, условия хранения и отпуска из аптек, название и страну фирмы-производителя. На первичной упаковке также указывают: номер серии, даты производства и окончания срока годности, адрес фирмы-производителя (на французском языке), логотип УПСА (на английском языке). На вторичной упаковке на русском языке указывают: название препарата, лекарственную форму, название и содержание действующих веществ в одном пакетике и массу содержимого одного пакетика, «вспомогательные вещества- натуральный ароматизатор», количество пакетиков в упаковке, показания, способ применения и дозы Для взрослых и детей старше 15лет: по 1 пакету 2-3 раза в сутки. Растворить содержимое пакетика в стакане теплой воды, предупредительные надписи «Для взрослых + витамин С. Снятие симптомов простуды. Противопоказания, меры предосторожности и побочные действия см. инструкцию по применению. Перед применением внимательно прочтите инструкцию по применению. Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения и отпуска из аптек, название и страну фирмы-производителя. На вторичной упаковке на русском и английском языках указывают: номер серии, даты производства и окончания срока годности. На вторичной упаковке также указывают: адрес фирмы-производителя (на французском языке), логотип УПСА (на английском языке), штрих-код.

На первичной упаковке на русском языке указано: название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в одном пакетике и масса содержимого одного пакетика, «вспомогательные вещества - натуральный ароматизатор», способ применения и доза: Для взрослых и детей старше 15 лет: по 1 пакету 2-3 раза в сутки. Растворить содержимое пакетика в стакане теплой воды, предупредительные надписи: «Для взрослых +витамин С. Противопоказания, меры предосторожности и побочные действия. Хранить в недоступном для детей месте, условия хранения и отпуска из аптек, название и страна фирмы- производителя. На первичной упаковке также указан: номер серии, дата производства и окончания срока годности, адрес фирмы-производителя (на французском языке), логотип УПСА (на английском языке). На вторичной упаковке на русском языке указано: название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в одном пакетике и масса содержимого одного пакетика, «вспомогательные вещества- натуральный ароматизатор», количество пакетиков в упаковке, показания, способ применения и доза Для взрослых и детей старше 15лет: по 1 пакету 2-3 раза в сутки. Растворить содержимое пакетика в стакане теплой воды, предупредительные надписи «Для взрослых + витамин С. Противопоказания, меры предосторожности и побочные действия. Перед применением внимательно прочтите инструкцию по применению. Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения и отпуска из аптек, название и страна фирмы-производителя. На вторичной упаковке на русском и английском языках указан: номер серии, дата производства и окончания срока годности. На вторичной упаковке также указан: адрес фирмы-производителя (на французском языке), логотип УПСА (на английском языке), штрих-код.

4

Отличитель-ные признаки фальсифицированного лекарствен ного средства.

Письмо Росздравнадзора от 02.05.2006 г. №01И-366/06.

Имеются отличительные признаки фальсифицированного ЛС: 1. На пакетике в разделе «Каждый пакетик 13,1 содержит»: маркеры действующих веществ желто-оранжевого цвета. Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны типографским шрифтом. 2. Раствор светло-желтого цвета, сильно опалесцирующий с едва уловимым лимонным запахом.