Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 110 от 22.05.2006
Протокол испытания №110
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28
от 19.06.2003г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 110 от "22" мая 2006 г.
Название заявителя: аптека №195 филиал ГУП ВО «Воронежфармация»
Торговое наименование : Лоринден А
Форма выпуска : Мазь 0,2мг/30мг в 1г, 15г туб. алюм.(1), пач. карт.
Серия: 21003
Производитель: "Ельфа фармацевтический завод А.О"
Страна: Польша
Дата выпуска: 10.2003 г.
Срок годности: 10.06 г.
Регистрационный номер: № 011810/01-2000
Номер и дата акта отбора, размер партии: №68 от 19.05.2006 г., 1 упаковка
Место отбора проб: торговый зал аптеки №195 филиала ГУП ВО «Воронежфармация», г. Воронеж, Ленинский проспект, д.149
Нормативный документ: НД 42-1904-00
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Белая со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса с запахом ланолина |
Белая со светло-желтым оттенком жирная масса с запахом ланолина. |
|
|
2. |
Упаковка |
Препарат упаковывают по 15г в алюминиевые внутри лакированные литографированные тубы. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. |
Препарат упакован по 15г в алюминиевые тубы. Туба с инструкцией по применению помещена в картонную коробку. |
|
|
3. |
Маркиров-ка |
На тубе указывают: наименование препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак завода изготовителя, "Беречь от детей", номер серии и срок годности. На коробке дополнительно указывают: номер регистрационного удостоверения, штрих-код, название и адрес завода-изготовителя, "По назначению врача", "Применение: см. инструкцию". |
На тубе указано: наименование препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак завода изготовителя, "Беречь от детей", номер серии и срок годности. На коробке дополнительно указано: номер регистрационного удостоверения, штрих-код, название и адрес завода-изготовителя, "По назначению врача", "Применение: см. инструкцию". |
|
|
4. |
Признаки ФЛС |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.09.05г. 01И-483/05 |
Признаки оригинального препарата: · Штырь в колпачке имеет четырехугольную форму · Отверстие в колпачке имеет более короткую резьбу · Размер тубы оргинальный |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Лоринден А", мазь- 15,0, серии 21003, производства "АО Ельфа фармацевтический завод, Польша по проверенным показателям отвечает требованиям НД 42-1904-00 и имеет признаки оригинального препарата
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
