Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 111 от 22.05.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и со скошенными краями, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида.

Желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и со скошенными краями, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида.

2.

Упаковка

По 50 таблеток во флакон бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

50 таблеток во флаконе бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой. 1 флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркиров-ка

На этикетке флакона на русском языке указывается: торговое название препарата, знак защиты товарного знака R, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ в одной таблетке в мг, условия отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи, условия хранения, название фирмы производителя и ее адрес, серия, дата выпуска, годен до. На вторичной упаковке на русском языке указывается: торговое название препарата, знак защиты товарного знака R, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ в одной таблетке в мг, порядок отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи, условия хранения, название фирмы производителя, ее адрес и логотип, штрих-код, серия, дата выпуска и годен до.

На этикетке флакона на русском языке указано: торговое название препарата, знак защиты товарного знака R, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ в одной таблетке в мг, условия отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи, условия хранения, название фирмы производителя и ее адрес, серия, дата выпуска, годен до. На вторичной упаковке на русском языке указано: торговое название препарата, знак защиты товарного знака R, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ в одной таблетке в мг, порядок отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи, условия хранения, название фирмы производителя, ее адрес и логотип, штрих-код, серия, дата выпуска и годен до.

4.

Признаки ФЛС

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.12.05г. 01И-831/05

Признаки оригинального препарата: · Присутствует защитная этикетка с логотипом компании Плива Хвартска д.о.о. · В УФ-свете картон вторичной упаковки флуоресцирует · Ширина надписи «AWD» 1,4см · Пластиковая точка над буквой «W» большая · Внутри колпачка: выпуклую точку окружает кольцо диаметром 0,3см. Цифр нет.