Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-432/06 от 25.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 мая 2006 г.

№ 01И-432/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», о результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата «Тарцефоксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г» серий 060604, 1100605 производства «Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О.», Польша, в связи с несоответствием требованиям НД 42-8568-04 по показателю «Прозрачность».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев