Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 113 от 23.05.2006

Протокол испытания №113

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.06.


ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394015 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1

тел. (4732) 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ


№ 113 от 23 мая 2006г.

Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен» в г.Орел

Торговое наименование: Аевит

Форма выпуска: капсулы №10, уп. яч. конт.

Серия: 281005

Срок годности до 11.2007 г.

Регистрационный номер П №001776/01-2002

Предприятие-изготовитель ООО «Люми»

Страна: Россия

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» в г. Орел, г. Орел, ул. Авиационная,12 (г. Воронеж, Ленинский проспект, д.160)

Размер партии: 6000 упаковок

Дата и номер акта отбора: №69 от 22.05.2006 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0056-1335-01

Результаты испытаний:


Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измере ния (при необходимости0


требования НД

Результат при испытаниях


1.Описание

Капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Капсулы шарообразной формы желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью светло-желтого цвета без прогорклого запаха.

2.Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается упаковка без пачек вместе с равным количеством инструкций по применению.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.


3.Маркиров ка

На контурной ячейковой упаковке и пачке указывают наименование предприятия-изготовителя, адрес и его товарный знак, название препарата, дозировку, количество капсул в упаковке, регистрационный номер, условия хранения, номер серии, «применять по назначению врача», «годен до…». На пачку дополнительно наносится штриховой код, назначение. В случае упаковки контурных ячейковых упаковок в групповую тару без вложения их в пачки штриховой код наносят на контурную ячейковую упаковку.

На контурной ячейковой упаковке указано наименование предприятия-изготовителя, адрес и его товарный знак, название препарата, дозировка, количество капсул в упаковке, регистрационный номер, условия хранения, номер серии, «применять по назначению врача», «годен до…». Штриховой код нанесен на контурную ячейковую упаковку.




Заключение: исследуемые образцы лекарственного препарата «Аевит» капсулы №10 серии 281005 производства ООО «Люми», Россия по проверенным показателям отвечают требованиям ФСП 42-0056-1335-01


Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин

Эксперт Г.М. Левшина


Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.