Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 115 от 23.05.2006
Протокол испытания №115
АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.06.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394015 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1
тел. (4732) 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 115 от 23 мая 2006г.
Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен» в г.Орел
Торговое наименование: Инфагель
Форма выпуска: мазь 3г, фл.ст(1), пач.карт.
Серия: 31205
Срок годности до 01.2007 г.
Регистрационный номер П №000647/01
Предприятие-изготовитель ЗАО «Вектор-Медика»
Страна: Россия
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» в г. Орел, г. Орел, ул. Авиационная,12 (г. Воронеж, Ленинский проспект, д.160)
Размер партии: 20 упаковок
Дата и номер акта отбора: №69 от 22.05.2006 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0140-1183-01
Результаты испытаний:
|
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измере ния (при необходимости0 |
|
|
требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1.Описание |
Густая, гелеобразная, однородная масса белого или сероватого цвета. |
Густая, гелеобразная, однородная масса сероватого цвета. |
|
|
2.Упаковка |
По 1г,2г,3г или 5г во флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного. |
3г во флаконе. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного. |
|
|
3.Маркиров ка |
На флакон наклеивают этикетку, где указывают наименование предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, номер серии и дату изготовления, количество в граммах, срок годности. На пачке указывают наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак, адрес и тел./факс, название препарата на русском языке, состав, количество в граммах, надписи: «Для наружного применения», «Содержит компонент, полученный из генетически модифицированного источника», условия хранения, регистрационный номер, номер лицензии и срок ее действия, номер серии и дату изготовления, срок годности, штрих-код. |
На флакон наклеена этикетка, где указано наименование предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, номер серии и дата изготовления, количество в граммах, срок годности. На пачке указано наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак, адрес и тел./факс, название препарата на русском языке, состав, количество в граммах, надписи: «Для наружного применения», «Содержит компонент, полученный из генетически модифицированного источника», условия хранения, регистрационный номер, номер лицензии и срок ее действия, номер серии и дата изготовления, срок годности, штрих-код. |
|
Заключение: исследуемые образцы лекарственного препарата «Инфагель» мазь 3г серии 31205 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия по проверенным показателям отвечают требованиям ФСП 42-0140-1183-01
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.