Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 115 от 23.05.2006
Протокол испытания №115
АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.06.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394015 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1
тел. (4732) 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 115 от 23 мая 2006г.
Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен» в г.Орел
Торговое наименование: Инфагель
Форма выпуска: мазь 3г, фл.ст(1), пач.карт.
Серия: 31205
Срок годности до 01.2007 г.
Регистрационный номер П №000647/01
Предприятие-изготовитель ЗАО «Вектор-Медика»
Страна: Россия
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» в г. Орел, г. Орел, ул. Авиационная,12 (г. Воронеж, Ленинский проспект, д.160)
Размер партии: 20 упаковок
Дата и номер акта отбора: №69 от 22.05.2006 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0140-1183-01
Результаты испытаний:
|
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измере ния (при необходимости0 |
|
|
требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1.Описание |
Густая, гелеобразная, однородная масса белого или сероватого цвета. |
Густая, гелеобразная, однородная масса сероватого цвета. |
|
|
2.Упаковка |
По 1г,2г,3г или 5г во флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного. |
3г во флаконе. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного. |
|
|
3.Маркиров ка |
На флакон наклеивают этикетку, где указывают наименование предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, номер серии и дату изготовления, количество в граммах, срок годности. На пачке указывают наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак, адрес и тел./факс, название препарата на русском языке, состав, количество в граммах, надписи: «Для наружного применения», «Содержит компонент, полученный из генетически модифицированного источника», условия хранения, регистрационный номер, номер лицензии и срок ее действия, номер серии и дату изготовления, срок годности, штрих-код. |
На флакон наклеена этикетка, где указано наименование предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, номер серии и дата изготовления, количество в граммах, срок годности. На пачке указано наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак, адрес и тел./факс, название препарата на русском языке, состав, количество в граммах, надписи: «Для наружного применения», «Содержит компонент, полученный из генетически модифицированного источника», условия хранения, регистрационный номер, номер лицензии и срок ее действия, номер серии и дата изготовления, срок годности, штрих-код. |
|
Заключение: исследуемые образцы лекарственного препарата «Инфагель» мазь 3г серии 31205 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия по проверенным показателям отвечают требованиям ФСП 42-0140-1183-01
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.