Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 114 от 23.05.2006
Протокол испытания №114
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 114 от " 23 " мая 2006 г.
Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен» в г. Орел
Торговое наименование : Трависил
Форма выпуска : Таблетки для рассасывания ( мятные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт.
Серия: 5147
Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»
Страна: Индия
Дата выпуска: 10.2005 г.
Срок годности: 09.2010 г.
Дата и номер акта отбора: №69 от 22.05.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» в г.Орел, г. Орел, ул. Авиационная, 12 (г. Воронеж, Ленинский проспект, д.160)
Нормативный документ: НД 42-10018-04
Регистрационный номер: 011223/01
Размер партии: 500упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки от светло зеленого до темно зеленого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом. |
Круглые таблетки зеленого цвета с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом. |
|
|
2. |
Упаковка |
2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке. |
2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
|
3. |
Маркировка |
Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код. |
Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания( мятные) №16, серии 5147, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Россия отвечают требованиям НД 42-10018-04 по проверенным показателям
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
