Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 114 от 23.05.2006

Протокол испытания №114

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 114 от " 23 " мая 2006 г.


Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен» в г. Орел

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки для рассасывания ( мятные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт.

Серия: 5147

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 10.2005 г.

Срок годности: 09.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №69 от 22.05.2006 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» в г.Орел, г. Орел, ул. Авиационная, 12 (г. Воронеж, Ленинский проспект, д.160)

Нормативный документ: НД 42-10018-04

Регистрационный номер: 011223/01

Размер партии: 500упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки от светло зеленого до темно зеленого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом.

Круглые таблетки зеленого цвета с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом.


2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания( мятные) №16, серии 5147, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Россия отвечают требованиям НД 42-10018-04 по проверенным показателям



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина