Уведомление ТУ Росздравнадзора № 9 от 16.05.2014

О запрещении реализации лекарственного препарата "Тиамин-Виал раствор для в/м введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные" с. 130802 ЗАО «Регул-Фармимэкс»

Руководителям фармацевтических

организаций

Руководителям учреждений

здравоохранения

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (473) 277-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

16.05.2014 № 9

Уведомление

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщаем Вам, что предоставленный ЗАО «Регул-Фармимэкс» (г. Воронеж, Ленинский проспект, д. 119В) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:

№ п/

п

Наименование ЛС

№

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма

Федеральной службы/

протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Признак

по которому

забракован

1

Тиамин-Виал раствор для в/м введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные

130802

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай

ОАО «ФАРМИМЭКС

№ 01И-506/11 от

10.04.2014 г.


№ 191 от 16.05.2014г

Упаковка.

Реализация и применение указанной партии лекарственного препарата на территории Воронежской области запрещена!

В случае ее обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Руководитель В.М. Щербаков


Левшина Г.М.

271-97-96