Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-728/14 от 28.05.2014

О необходимости изъятия лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


28.05.2014 г.


№ 02И-728/14


О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер» о реализации аптеками г. Москвы лекарственного средства «Ярина®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг + 3 мг, №21, упак. яч. конт. (1), пач.карт.» серии 31150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ» (Германия), сообщает о необходимости изъятия указанного лекарственного средства.

По информации ЗАО «Байер» указанная серия данного препарата не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную

процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.



Врио руководителя Д.В.Пархоменко




С.А.Тарасова

8(499)578 01 27



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.