Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-768/14 от 02.06.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.06.2014 г.

№ 02И-768/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ГУП «Сахамедпром» Республики Саха (Якутия) решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ08.Д89340 от 10.12.2013 на лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, контейнеры полимерные (20), ящики картонные, для стационаров» серии 0010813 производства ГУП «Сахамедпром» Республики Саха (Якутия), Россия.

Росздравнадзор предлагает ГУП «Сахамедпром» Республики Саха (Якутия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.В.Ганночка

8(499) 578 01 87