Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-811/14 от 06.06.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

06.06.2014 г.

№ 02И-811/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы 5 мл № 5» серии 170712 производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» и «Актовегин®, концентрат субстанция-раствор» серии 10784504, производства «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия, проведенного ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний от 14.10.2014 № 696ДК-05/13, от 11.06.2013 №№ 895ГК- 05/13, 912ГК-05/13 ), и в связи с утверждением изменения № 1 от 18.02.2014 к нормативной документации на субстанция «Актовегин концентрат» (П N015228/01-240409), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина

8(499)578 02 19