Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-461/06 от 02.06.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

02.06.2006 г.

№ 01И-461/06

О НЕОБХОДИМОСТИ СРОЧНОГО ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что лекарственное средство «Пирацетам» (субстанция) серии DY06042 производства «Northeast General Pharmaceutical Factory», Китай, подлежит срочному изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации (НД 42-13203-04) по показателю «Посторонние примеси».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии субстанции «Пирацетам», о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев