Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1055/14 от 23.07.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.07.2014 г.

№ 01И-1055/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Биннофарм Дистрибуция» отзывает из обращения лекарственный препарат «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 121244 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16 062014 №01И-854/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Биннофарм Дистрибуция» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88