Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1056/14 от 23.07.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.07.2014 г.

№ 01И-1056/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Новосибхимфарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 41213 производства ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения. Видимые частицы». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.06.2014 №01И-915/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко