Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1058/14 от 23.07.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.07.2014 г.

№ 01И-1058/14

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛОРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д52027 от 18.09.2013 на лекарственный препарат «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 340913 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия. О несоответствии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 №02И-749/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии* О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко