Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1057/14 от 23.07.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.07.2014 г.

№ 01И-1057/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 200513 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2014 №01И-467/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать/Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко