Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1039/14 от 21.07.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.07.2014 г.

№ 01И-1039/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Окраска по Цилю-Нильсену 100» - набор реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циля-Нильсена» по ТУ 9398-047-11498242-2011, производства ООО «АГАТ-МЕД», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2;

-«Набор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия,194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко