Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1067/14 от 24.07.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.07.2014 г.

№ 01И-1067/14

О НЕСООТВЕТСТВИИ СВЕДЕНИЙ В РЕКЛАМНЫХ МАТЕРИАЛАХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с распространением недостоверной информации, в том числе в сети Интернет (www.kront.соm сообщает, что комплекты регистрационной документации на
зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия производства ЗАО «КРОНТ-М», 141400, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1:

«Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУ Б- 3-3 -«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:
настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ» (товарный знак «ДЕЗАР-З», «ДЕЗАР-4»), регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 от 14.07.2011, срок действия не ограничен,

«Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3 -5 -«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ»; передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ» (товарный
знак «ДЕЗАР-5», «ДЕЗАР-7»), регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04140 от 16.02.2009, срок действия не ограничен, не содержат сведений о наличии в составе изделия фильтра угольного

ФУС-«КРОНТ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению
государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко