Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1116/14 от 31.07.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

31.07.2014 г.

№ 01И-1116/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 1330913 (количество в партии 249995 упаковок) производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», возвращенного с аптечного склада ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва, серий 930812 (количество в партии 111995 упаковок), возвращенной со склада ООО1 «Альтайр», Московская область, серии 1671113, возвращенной с аптечного склада ООО «ВАГО», г. Братск (количество в партии 219995 упаковок), ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва (количество в партии 139995 упаковок), ООО «ТОПХАН», г. Кемерово (количество в партии 10445 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний соответственно от 09.06.2014 №№ 2456, 2455, 2454, 2453, 2452), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002061/01-211108 (ФСП 42-2730-08) изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко