Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1160/14 от 01.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.08.2014 г.

№ 01И-1160/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Аппарат ИВ Л Hamilton-C1», производства Hamilton Меdical, Швейцария; -«Портативный транспортный аспиратор ОС-12», производства 81АКЕ, Италия, поставщик ЗАО «ДЕЛЬРУС», 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №> 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко