Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1155/14 от 01.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.08.2014 г.

№ 01И-1155/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Линзы очковые для коррекции зрения», производства «Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co.,Ltd.,Taijiahao,Nikita,365 day, Zhanlishum ZLS, Kangming, Discoverer, Китай.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07212 от 18.06.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, с покрытием- фильтром и фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические», производства Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co.,Ltd., 15th floor, Tower C,Free Town, No. 58, South East Ring Road, Ghao Yang District, Beijing Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минзлоава России от 05.04.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко