Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1171/14 от 04.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

04.08.2014 г.

№ 01И-1171/14

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер», сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Ренни®, таблетки жевательные с ментоловым вкусом 12 шт., блистер (1), пачки картонные» серии L7N41, имеющего маркировку на упаковке на казахском и русском языках.

По информации ЗАО «Байер» вышеуказанная серия лекарственного препарата была выпущена заводом-изготовителем для экспорта в Республику Казахстан, не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на казахском и русском языках, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, имеющего маркировку на казахском и русском языках.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко