Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1157/14 от 01.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.08.201 г.

№ 01И-1157/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

«Био маунт» (синтетическая монтирующая среда для гистологических и цитологических препаратов), производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-I-20134 Milano,Италия;

«Гистологические кассеты с прямоугольными отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-I-20134 Milano, Италия;

«Биопсийные кассеты с квадратнымми отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-I-20134 Milano, Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290). согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя М.А. Мурашко