Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1159/14 от 01.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.08.2014 г.

№ 01И-1159/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

«Комплект озонотерапевтический процедурный универсальный «Медозонс- Комплект», производства ООО «Озонсервис», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;

«Медицинский озонатор «Медозонс БМ», производства ООО «Медозонс», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;

Очки корригирующие с оптически обработанными линзами для коррекции зрения торговых марок «LIONKING», «ВOSHI» и «MARUSIYA®», производства «Гонконг Holding LTD», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко