Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1224/14 от 13.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.08.2014 г.

№ 01И-1224/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производитель отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ЗАО «Биоком», Россия, серий 0050112, 0130412, 0140412, 0150412, 0160412, 0170412, 0180412, 0190412, 0200412, 0010313, 0020313, 0030313, 0040513, 0050513, 0060513, 0070513, 0080513, 0090813, 0100813, 0110813, 0120813, 0130813, 0140813, 0010114, 0020114, 0030114, 0040114, 0050514, 0060514, 0070514.

Письмом Росздравнадзора от 24.04.2014 №01И-590/14 субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы о приостановлении реализации серии 0140813 указанного препарата, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Биоком» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий . 1ства. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88