Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1221/14 от 13.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.08.2014 г.

№ 01И-1221/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл» серии 691113 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 №04И-1036/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88