Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1223/14 от 13.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.08.2014 г.

№ 01И-1223/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Самарамедпром» отзывает из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла» серии 020113 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: содержание перекиси водорода». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.03.2014 №01И-333/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко