Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1236/14 от 14.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.08.2014 г.

№ 01И-1236/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Очки глаукомные в пластмассовых и металлических оправах торговой марки «Vizzini», производства GALLANT OPTICAL INTERNATIONAL Со Ltd, Китай;

- «Очки корригирующие торговой марки «okylar», производства ООО «Окуляр», Россия, 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, д. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №29290

Врио руководителя М.А.Мурашко