Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1262/14 от 19.08.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


19.08.2014 г.


№ 01И-1262/14


О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1.Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

-Новокаин, раствор для наружного применения 2% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека «№193» Пензенская область (владелец Аптека ГБУЗ «Белинская РБ», ул. Туристическая, д. 2, г. Белинский, Белинский район, Пензенская область), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 12.

2.Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал):

-Димедрол, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП «Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 194;

-Новокаин, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП «Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 195.

3.Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

-Раствор новокаина 2% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, «Для электрофореза», изготовитель ЕМУП «Аптека №450» г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец ЕМУП «Аптека №450», ул. Пехотинцев, д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Маркировка» - Ан. 10;

-Раствор димедрола 1% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, «Для электрофореза», изготовитель ЕМУП «Аптека №450» г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец ЕМУП «Аптека №450», ул. Пехотинцев, д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Маркировка» - Ан. 9.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской, Псковской, Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.