Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1256/14 от 19.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.08.2014 г.

№ 01И-1256/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кабардино­Балкарской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный», производства ООО «Гутта», Россия, 140170, Московская обл., г. Бронницы, ул. Строительная, д. 4.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 01012006/2538-06 от 10.01.2006 до 10.01.2011 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные», производства ООО «Гутта», Россия, г. Одинцово, Московская обл.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)

Врио руководителя М.А.Мурашко