Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1311/14 от 26.08.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.08.2014 г.

№ 02И-1311/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии №РОСС DЕ.ФМ03.Д32078 от 10.02.20l4 и №РОСС DЕ.ФМОЗ.Д62684 от 04.04.2014 на лекарственный препарат «Ярина®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг+3 мг, №21, упак.яч.конт. (1), пач.карт.» серии 31150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии, субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2014 №01И-1098/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88