Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1330/14 от 03.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

03.09.2014 г.

№ 01И-1330/14

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Вата и изделия из ваты и распушенной целлюлозы медицинские, стерильные и нестерильные», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11299 от 27.12.2011, срок действия не ограничен:

«Wattestabchen (нестерильно), палочка для поверхностной обработки ран», партия (ЛОТ) 400524113, срок годности июнь 2014 года (2014-06).

Причина отзыва: неверно указана дата истечения срока годности - на упаковку изделий, произведенных в июне 2014 года, нанесен срок годности июнь 2014 года.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по тел. 8 (495) 796-99-61, факсу: 8 (495) 796-99-60, контактное лицо: Громов Дмитрий Алексеевич, e-mail:

Dmitry. Gromov@hartmann. info.

Врио руководителя М.А.Мурашко