Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1341/14 от 03.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

03.09.2014 г.

№ 01И-1341/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Многофункциональный косметологический комбайн «3021», производства «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd.», Китай;

-«Оборудование косметологическое «лампы-лупы», модель IH704A, производства «ZHUHAI EAST KINGDOM ELECTRICAL APPLIANCE CO., LTD», Китай;

-«Аппарат для перманентного макияжа «Purebeau» TRS 250», производства «Purebeau New Cosmetics GmbH», Германия;

-«Аппарат AlfaAir 422», производства «Electro-Medical», Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста от 07.08.2013 №29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко